Ingénieur validation et conformité des systèmes informatisés

Vous voulez faire partie d’une entreprise en pleine expansion ? Vous avez envie de travailler dans un environnement dynamique et innovant ? Rejoignez notre équipe DD&IT dédiée à la production du site.

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres qui bénéficie d’un investissement de 2,1 milliards d’euros dans le cadre d’un programme d’expansion mondial.

Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres.
 

Notre Département
 

Vous allez travailler sein du département Digital Data & IT, avec l’équipe IT compliance et infrastructure. Vous travaillerez au sein de l'équipe Agile IT MES qui intervient sur l'intégralité du site de production à Chartres en France. Faire partie du département IT/OT sur site signifie apprendre de nouvelles disciplines, rechercher et apporter des solutions, être fiable et solidaire.

Rôle

En tant qu'expert en compliance IT et amélioration continue, vous faites partie de la force IT/OT sur site, comprenant, connaissant et représentant les besoins de nos clients. Notre mission commune est de fournir le meilleur support et d'améliorer les services et l'architecture pour le site. Vos responsabilités principales seront :

•    Gérer les changements, les validations cycle en V Gamp5, les écarts qualité, revues périodiques et suivi d’état validé. Vous êtes référent en optimisation et standardisation de la partie documentaire (telles que l’analyses d’impact des changements, analyses de risques, flux de données, plan de validation, évaluation de non régression, procédure de maintien en opération MCO).

•    Préparer et coordonner les audits et inspections des autorités de santé, assurer la formation et la sensibilisation à la compliance, et être référent sur la structure de formation.

•    Piloter la résolution de problématiques, y compris techniques, et contribuer à la mise en place et à l'amélioration des standards, des processus et du visuel management.

•    Définir et documenter et réaliser les routines (ex : gestion des stocks

•    Définir, établir, documenter et améliorer les contrats de service, SLA, RACI. Optimiser et organiser les délégations entre les différents acteurs sur site et dans le réseau NovoNordisk.

Qualités requises :
 

• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 ou expérience équivalente, et vous possédez 3 à 4 ans d’expérience minimum dans un environnement industriel ou de production, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous vous exprimez avec fluidité en anglais, que ce soit à l’oral comme à l’écrit.
• Vous avez une expérience confirmée dans la gestion de la compliance, amélioration continue, résolution de problème, ainsi qu’en Validation des Systèmes Informatisés (intégrité des données, Sécurité IT).
• Vous avez des connaissances et/ou forte curiosité des différents niveaux d’architectures des environnements IT (Informatique industrielle, PCS, MES).
• Vous avez la capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs tâches simultanément.
• Vous pouvez travailler en équipe, à communiquer efficacement et à gérer des changements et des projets.
• Vous possédez un esprit ouvert et collaboratif, ainsi qu’une solide éthique de travail, de la rigueur et une volonté de prendre des responsabilités et de réussir.

Travailler chez Novo Nordisk
 

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations : nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : https://www.novonordisk.fr/about/site-de-chartres.html

Nos Avantages

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

• Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
• Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise ; revalorisation annuelle des salaires ; Action, etc.
• Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
• Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
• Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien :

• Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
• Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4.5€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
• Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
• Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C’est en osant que tout commence !

Contact
 

Postulez directement sur notre site.

La date limite
 

Le poste est à pourvoir dès que possible.

Chez Novo Nordisk, nous reconnaissons qu'aspirer à être la meilleure entreprise au monde ne suffit plus. Nous nous devons d'aspirer à être la meilleure entreprise au monde et nous savons que cela est possible uniquement avec des employés talentueux ayant des idées, des parcours et des cultures diverses et variées. Nous nous engageons donc à créer une culture inclusive qui célèbre la diversité de nos employés, des patients que nous aidons ainsi que des communautés dans lesquelles nous agissons.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.